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日前，我市上半年經濟數據出爐，其中專用設備制造業增加值增長10.6%，邁瑞醫療、開立醫療等重點企業實現兩位數增長，成為上半年深圳經濟增長的一抹亮色。

今年以來，深圳出臺“20+8”重磅產業政策以及《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》等“政策包”，加快培育高端醫療器械產業集群，搶占新一輪產業發展制高點，依托國家高性能醫療器械創新中心(以下簡稱“國創中心”)等現有國家級重點平臺，實施國家級基礎研究、重大科技轉化和產業化落地任務。

成立兩年多來，國創中心面向國家戰略需求，集聚世界級創新人才，采取“公司+聯盟”的方式，以市場化模式運行，致力突破高端醫療器械行業發展的共性核心關鍵技術，構建貫穿創新鏈、產業鏈和資金鏈的高性能醫療器械產業創新生態系統，助力打造國內領先、國際一流的高端醫療器械產業集聚發展高地。

面向國家重大需求 打造國家戰略力量

2020年以來，席卷全球的新冠疫情把醫療器械行業推至“聚光燈”下。

醫療器械產業是國家重點發展的戰略性新興產業，也是健康中國建設的重要領域。然而現階段醫療器械產業重點領域如高端醫學影像、高值耗材進口占比均高達80%以上，國產上游關鍵原材料、核心零部件等更是空白。

關乎人民生命健康的高端醫療器械是國之重器，高端醫療器械自主可控更是國家戰略。

2020年3月，在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時指出，要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控。

“因此無論是從推動產業升級、增強產業鏈韌性還是提高抗風險能力和競爭力等方面都必須加快科技創新的步伐。”中國醫療器械行業協會會長趙毅新說。

2020年4月，在全球新冠疫情蔓延和國際形勢日趨復雜的環境下，國家高性能醫療器械創新中心獲工信部批復組建、落子深圳，承擔實現高端醫療器械自主可控、服務保障億萬民眾健康的戰略任務。

趙毅新認為，國創中心的落地建設被賦予前沿和共性關鍵技術協同研發以及打造新型創新生態體系的戰略重任，凸顯國家在醫療器械領域增強國家戰略科技力量的決心。

據了解，國創中心由中科院深圳先進技術研究院、邁瑞醫療、上海聯影、先健科技和哈工大等單位發起設立，采用“公司+聯盟”的方式，吸納聚集行業細分領域骨干企業、醫療機構、行業協會、投資機構等100家成員單位，以市場化模式運行，有效整合行業上下游創新資源，提高創新效率。

引進高層次人才 解決“卡脖子”難題

數據顯示，進口CT設備、磁共振診斷儀、手術機器人、體外膜肺氧合(ECMO)等占據了我國三級醫院的主要市場，一些醫療器械雖然實現了國產化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進口。

核心技術是要不來、買不來的，必須靠自力更生，把關鍵核心技術掌握在自己手中。

工信部科技司副司長范書建說：“高性能醫療器械的創新與發展，首先要加強產業關鍵共性技術的研究，圍繞高性能醫療器械發展的關鍵領域，重點要解決產業關鍵共性技術供給不足的問題，為全面提升醫療器械產業鏈技術水平提供基礎支撐。”

“科技攻關要堅持問題導向，奔著最緊急、最緊迫的問題去。” 國創中心副主任、總經理劉新表示，需求方出題，科技界答題，該中心在創新層面設立“技術創新研究院”，圍繞高性能醫療器械創新瓶頸突出的五大領域，包括醫學影像、體外診斷、醫用材料與植介入器械等，堅持以產業導向開展重大技術攻關。

目前，國創中心聯合股東單位，完成了世界首臺5T人體磁共振成像裝備以及世界首創超聲腦神經調控系統研制;全面突破ECMO整機關鍵技術，有望獲得首張國產注冊證。同時，布局開展醫用芯片、醫學影像關鍵部件、心腦血管植入材料等9項重大“卡脖子”材料與部件攻關工作。

創新之道，唯在得人。國創中心圍繞布局的六大關鍵研究領域，全面實施全球人才招聘戰略，通過“開放、流動、競爭、協同”的用人機制不斷增強人才活力，集聚人才優勢，隊伍建設成效顯著。截至2022年7月，國創中心已形成一支由163人組成的科研與管理團隊。其中，科研人才110人，擁有博士學歷人才45人、海歸博士占比73%，為國創中心技術攻關及持續發展打下堅實基礎。

兩年多來，在國家、省、市及龍華區的大力支持下，國創中心在平臺搭建、人才集聚、技術攻關、生態建設等方面取得積極進展，在工信部2021年度國家創新中心考核中獲評優秀(全國17個創新中心僅3個獲評優秀)。圍繞布局方向，已在龍華區搭建近2萬平方米場地規模、建成設備價值2億元的共性技術研發平臺，形成較強行業公共技術服務能力。匯集產業鏈上下游優勢力量，聯合開展基礎原材料、關鍵零部件和重大創新產品攻關，累計承擔政府科研項目30項，企業委托項目6項;已申請113項知識產權，授權專利51項，形成一批競爭性專利組合。

打造高效創新生態系統

“國家高性能醫療器械創新中心承擔著艱巨而光榮的任務和使命。”中國工程院院士干勇表示，要迎難而上，站在國家需要的位置上艱苦奮斗，希望用三到五年能在填補高端醫療器械國內的空白和核心短板上起到舉足輕重的支撐作用。

重任在肩當奮進，使命在身須圖強。

“高端醫療器械行業具有學科交叉度廣、技術復雜度高、創新鏈產業鏈很長等特點，創新門檻非常高。作為國家戰略科技平臺，就應該去做最難的和別人不愿做卻都需要的東西。”中科院深圳先進院副院長、國創中心主任鄭海榮表示，各級政府高度重視創新中心建設，特別是深圳近期出臺的產業政策中提到“將賦予國家高性能醫療器械創新中心統籌組織開展核心技術攻關、建設行業公共服務平臺的職能”，未來中心將作為政府提升醫療器械產業發展能級的主要抓手，發揮重要作用。

中科院深圳先進技術研究院院長樊建平表示，他們針對醫療器械技術轉化鏈條長的難題，聚焦科技成果轉化、創新項目孵化等全鏈條需求，布局建設“技術轉化與產業促進中心”，組建了CRO公共服務平臺、CDMO定制生產平臺、資本運作平臺以及育成孵化平臺四大板塊。目前CRO平臺已與大灣區分中心合作建立新興創新型有源醫療器械安全有效性評價平臺，與全國16家綜合性醫院建立臨床研究與轉化基地，促進企業創新產品的注冊認證。CDMO平臺定位于高端醫療器械精密制造，目標是打造“智能化、國際化”的全球燈塔工廠。在資本運作方面，發起首支規模3億元的大健康產業基金啟動投資;在產業培育方面，首期啟動運營3萬平方米新型孵化基地，構建以“新型孵化器+公共服務平臺+產業基金+產業聯盟”的一體化發展模式，致力打造未來醫療器械“獨角獸”搖籃。中科院與國創中心匯聚各方要素，加速創新成果轉化，打造了全鏈條垂直融通的創新生態體系，初步形成了以研究單元和大學為研發基礎的“蝶頭”、設備與開放平臺支撐企業發展的“蝶腹”、國創中心及產業園等發揮創新創業作用的“蝶尾”，及“有為政府”和“有效市場”為左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重構，打造具有醫療器械領域特色的“蝴蝶模式”。(聞坤)

關鍵詞： 國創中心 高端醫療器械產業 科技創新 醫療機構