(資料圖片僅供參考)
本報記者施露
8月15日,港股創新藥企基石藥業公布2023年上半年財報。數據顯示:基石藥業2023年上半年總收入為人民幣2.615億元;其中商業化產品收入為2.47億元,同比增長53%,商業化毛利率從47%提高到59%;虧損同比減少29%,截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。
對此,基石藥業首席執行官楊建新表示,基石藥業在2023年上半年取得了強勁的業績增長。“公司產品管線在全球范圍內取得了顯著進展。基石藥業正在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的多維度合作,積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴,進一步擴大全球市場并推進藥物的商業化進程,加強我們潛在同類最優和同類首創的產品管線優勢。”
財報顯示,2023年上半年基石藥業多個管線取得研發進展。其中,潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業管線2.0戰略的重磅產品,是目前臨床開發進度全球第二的ROR1-ADC,其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國,進一步加快了該產品的開發。
此外,CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估,已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性,預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數據。
據了解,CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性,在多類腫瘤中高度表達,全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。在新管線的研發之外,“出海”是基石藥業非常重視的商業策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(NDA)先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理,進度處于國內PD-(L)1抗體出海第一梯隊。
值得關注的是,今年7月,基石藥業已收到歐洲藥品管理局(EMA)發出的臨床試驗核查通知,舒格利單抗海外上市之路取得顯著進展,有望在2024年上半年實現在海外獲批上市。此外,在中國大陸舒格利單抗還有3項NDA正在審批中,包括用于一線胃腺癌/胃食管結合部腺癌(GC/GEJ)以及用于一線食管鱗癌(ESCC)和復發難治性淋巴瘤(R/RENKTL)。值得注意的是,基石藥業藥品及其新適應癥正在快速覆蓋全國市場。半年報數據顯示,基石藥業精準治療藥物覆蓋范圍超過180個城市的約850家醫院,占精準治療藥物相關市場的約75%至80%。目前,普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?已納入北京、上海、廣東、浙江及山東等主要地區的138個主要商業及政府保險計劃,完成約330家醫院及直達患者專業藥房(DTP)列名,覆蓋人口數逾1億。
關鍵詞:
免責聲明:本網站所有信息,并不代表本站贊同其觀點和對其真實性負責,投資者據此操作,風險請自擔。
下一篇:最后一頁
2023年第十二屆環青海湖大學生公路自行車賽暨第九屆環青海湖殘疾人公路
海北藏族自治州祁連縣聚焦村干部隊伍建設,在選拔推薦、教育培訓、激勵
近年來,西寧市大通回族土族自治縣檢察院探索形成“三結合三提升”黨建