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  • 基石藥業上半年商業化收入同比增長53% ROR1-ADC開發提速

    2023-08-17 15:28:48 來源: 證券日報


(資料圖片僅供參考)

本報記者施露

8月15日,港股創新藥企基石藥業公布2023年上半年財報。數據顯示:基石藥業2023年上半年總收入為人民幣2.615億元;其中商業化產品收入為2.47億元,同比增長53%,商業化毛利率從47%提高到59%;虧損同比減少29%,截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。

對此,基石藥業首席執行官楊建新表示,基石藥業在2023年上半年取得了強勁的業績增長。“公司產品管線在全球范圍內取得了顯著進展。基石藥業正在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的多維度合作,積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴,進一步擴大全球市場并推進藥物的商業化進程,加強我們潛在同類最優和同類首創的產品管線優勢。”

財報顯示,2023年上半年基石藥業多個管線取得研發進展。其中,潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業管線2.0戰略的重磅產品,是目前臨床開發進度全球第二的ROR1-ADC,其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國,進一步加快了該產品的開發。

此外,CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估,已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性,預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數據。

據了解,CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性,在多類腫瘤中高度表達,全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。在新管線的研發之外,“出海”是基石藥業非常重視的商業策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(NDA)先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理,進度處于國內PD-(L)1抗體出海第一梯隊。

值得關注的是,今年7月,基石藥業已收到歐洲藥品管理局(EMA)發出的臨床試驗核查通知,舒格利單抗海外上市之路取得顯著進展,有望在2024年上半年實現在海外獲批上市。此外,在中國大陸舒格利單抗還有3項NDA正在審批中,包括用于一線胃腺癌/胃食管結合部腺癌(GC/GEJ)以及用于一線食管鱗癌(ESCC)和復發難治性淋巴瘤(R/RENKTL)。值得注意的是,基石藥業藥品及其新適應癥正在快速覆蓋全國市場。半年報數據顯示,基石藥業精準治療藥物覆蓋范圍超過180個城市的約850家醫院,占精準治療藥物相關市場的約75%至80%。目前,普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?已納入北京、上海、廣東、浙江及山東等主要地區的138個主要商業及政府保險計劃,完成約330家醫院及直達患者專業藥房(DTP)列名,覆蓋人口數逾1億。

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