近年來,隨著中國電子商務的蓬勃發展,藥品網絡銷售活動日趨活躍。與此同時,對該行業的規范也勢在必行。近日,為進一步規范藥品網絡銷售行為,保障網絡銷售藥品質量安全,國家市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》。《辦法》將從2022年12月1日起施行。
在眾多接受采訪的專家看來,《辦法》對整個醫藥電商賽道的合規經營提出了更高要求,長期來看將利好整個行業發展。醫藥電商企業未來將通過藥品銷售與在線診斷結合,可以讓更多百姓實現“小病在家治,大病到醫院”。
規范為了更好發展
新冠肺炎疫情發生以來,“互聯網+”模式持續推動在線醫療體系逐漸走向成熟,在線問診、自助檢測和藥品銷售等服務為居民帶來了諸多便利。
鄭女士便是醫藥電商平臺的受益人之一。“去年冬天,4歲的女兒手上起了兩塊紅色的瘡,由于幼兒園放學很晚了,去醫院又比較折騰,我就選擇在平臺上拍圖問診,在線醫生很快給了一些診斷和用藥建議。”鄭女士對國際商報記者說,下單后,藥品約半個小時就到了,第二天孩子的手便有好轉跡象,很方便。
“年齡大了,有時候身體出現一些小毛病,一般都會先在阿里健康上問診,或者在叮當買藥上購買一些藥品,這些平臺很方便且送藥很及時。”剛退休的中學老師楊女士向國際商報記者反映。
與他們一樣,越來越多的人提高了醫藥電商平臺的使用頻率,進而推動了藥品網絡銷售及服務的擴大。米內網數據顯示,按照終端平均零售價計算,2021年中國實體藥店和網上藥店(含藥品和非藥品)銷售規模達7950億元。其中,實體藥店占比超70%,網上藥店首次突破2000億元,達到2234億元,同比增長40.2%。
值得注意的是,隨著醫藥電商越做越大,亂象也隨之而來,一些網上藥店未經許可售賣處方藥、違規開展互聯網首診、促銷處方藥等亂象屢見不鮮。
此次《辦法》的重磅出臺為平臺未來合規發展設置了“紅線”,扎牢了“籬笆”。據了解,《辦法》共6章42條,明確了藥品經營企業主體責任、藥品網絡銷售平臺責任、處方藥網絡銷售管理,以及監督檢查措施及法律責任。
“長期以來,用藥不夠便捷是困擾人民群眾的一大問題。為方便群眾用藥、保障藥品質量安全、完善藥品網絡銷售監督管理,《辦法》為藥品網絡零售企業以及平臺方提供了依法經營的政策依據,在保障他們網絡銷售經營自主權的同時,也提出了規范化經營的監管要求,并明確了各自的主體責任,這些都有利于促進行業規范、健康發展。”海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對國際商報記者表示。
實用金融商學執行院長羅攀對國際商報記者表示,藥品網售新規出臺會帶來兩方面益處:一是進一步規范中國現行醫藥電商平臺,真正實現優勝劣汰,確保醫療電商行業有序健康發展。二是對中國現行醫療體系進行補充和完善,成為其中重要組成部分。當前,中國醫療體制改革基本結束,醫藥分離體制已經形成。隨著網上問診越來越普遍,百姓通過網上問診、網上購藥的效率也將大大提高。
壓實平臺主體責任
記者注意到,針對第三方平臺,《辦法》明確要求其設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度,并按規定備案。
同時,《辦法》要求平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議,規定平臺應當履行審核、檢查監控以及發現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,并強化平臺在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義務。
“長期來看,《辦法》的出臺顯然會促進行業的健康發展以及不斷壯大。但就短期而言,《辦法》會經歷必要的磨合過程,需要將監管落到實處。”中泰資本董事王東偉對國際商報記者表示。
智慧芽數據顯示,基于數字醫療行業的發展,中國醫藥電商和在線問診將進入高速增長階段,預計2030年市場規模將分別達到1.2萬億元和4070億元。
王東偉認為,在醫藥電商行業,平臺的作用相當獨特,如果平臺致力于讓百姓獲得有質量的醫療健康服務,在長期發展與短期效益之間作出的明智選擇,企業前景必然廣闊。
對于平臺應怎樣助力百姓獲得有質量的醫療健康服務,鄧之東建議平臺把握好政策機遇,一方面提供豐富的藥品信息、專業的用藥知識、便捷的采購服務;另一方面將數字化創新融入醫藥流通,創新互聯網醫藥營銷方式,深度影響上下游終端,助力百姓獲得更有質量的醫療健康服務。
天使投資人、知名互聯網專家郭濤對國際商報記者表示,第三方平臺應壓實主體責任,筑牢藥品安全防線,強化平臺內部監督管理,通過不斷提高藥品質量和服務水平來贏得用戶信任,使平臺穩定健康發展。(見習記者 邵志媛)
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